Изменения в системе лицензирования медицинской деятельности

С 1 сентября 2021 года в законную силу вступило постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852. Оно регламентирует порядок лицензирования медицинской деятельности вместо действовавшего ранее постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
В документе уточняются требования, которому должна соответствовать организация, оформляющая лицензию. Кроме того, утверждается новый классификатор работ или услуг, относящихся к медицинской деятельности.

Содержание

Условия для получения лицензии?

Когда требуется переоформление лицензии?

Нововведения в организации медосмотров

Условия для получения лицензии?

Новый классификатор позволяет соотнести виды медицинских услуг с условиями их оказания:

• амбулатория,
• стационар,
• дневной стационар.

Необходимым условием для получения лицензии являются наличие у организации на праве собственности или аренды зданий, строений, сооружений, отвечающих санитарным правилам и оборудованных всем необходимых для оказания заявленных медицинских услуг. Теперь соискатель лицензии должен предоставлять правоустанавливающие документы на недвижимость и санитарно-эпидемиологическое заключение.

Организация должна быть оснащена медицинскими изделиями, требующиеся для выполнения заявленных работ (услуг). К использованию допускаются только те аппараты, приборы и инструменты, которые зарегистрированы в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Соискатель лицензии должен заключать трудовые договоры с медицинскими и фармацевтическим работниками, имеющими профильное образование а также аккредитацию или сертификат специалиста в области заявленных работ (услуг).

Аналогичные договоры требуются с лицами, выполняющими техническое обслуживание медицинских изделий.

Структура и штатное расписание юридического лица должны соответствовать общим требованиям, перечисленным в п. 7 ч. 2 ст. 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Новое требование к соискателю лицензии подразумевает размещение сведений о медицинской организации и ее сотрудниках в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИЗС).

При этом действующее постановление не требует наличия профильного высшего образования и стажа работы по специальности у руководителя медицинской организации и его заместителей. Изменения также коснулись локального Положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Теперь для получения лицензии оно необязательно.

Однако появилось новое требование - соблюдать порядок не только оказания медпомощи, но и всех остальных видов медицинской деятельности, предусмотренных Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

• экспертиз,
• медосмотров,
• медицинских освидетельствований,
• других мероприятий (исследований).

Когда требуется переоформление лицензии?

Постановлением № 852, кроме Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержден также Перечень тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

Если исключенные из нового документа пункты упомянуты в Перечне тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, то переоформлять лицензию не нужно (п. 2 Постановления № 852).

Получать новую лицензию в требуется организациям, занимающимся:

• операционным делом,
• медицинской энтомологией,
• управлением сестринской деятельностью,
• сексологией,
• психотерапией,
• дезинфектологией и др.

Нововведения в организации медосмотров

П. 9 Приказа Министерства здравоохранения РФ № 866н от 19 августа 2021 года (Регистрационный № 64810 от 31 августа 2021 года) «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность» предусматривает проведение следующих видов медицинских осмотров:

• осмотры предварительные и периодические,
• предполетные и послеполетные,
• предсменные, предрейсовые, послесменные, послерейсовые,
• профилактические.

Отменена обязанность предоставлять вместе с заявлением копии документов о наличии медицинского оборудования и госрегистрации медицинских изделий, а также дипломов, сертификатов и аккредитаций, подтверждающих образование и квалификацию работников, если эти данные уже внесены в ЕГИСЗ.

Наша автоматизированная система медосмотров позволяет минимизировать риски профзаболеваний, нарушения трудовой дисциплины, аварий и трудопотерь. Она защищена от влияния человеческого фактора и с высокой точностью измеряет показатели пульса, температуры, давления, содержания этанола и иных запрещенных веществ.